江苏延申生物科技股份有限公司总经理刘武承认，该公司2008年7月－10月4批次18万人份人用狂犬病疫苗存在质量问题。效价低于国家标准，可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法发挥疫苗应有预防保护作用，属于不合格产品（2010年4月1日新华网）。

去年12月3日，国家药监局网公布，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司生产疫苗质量存在问题，延申药业占中国人用狂犬病疫苗总批签发量11%，一时引发公众广为关注。生产工艺改进后狂犬病疫苗及免疫球蛋白主要以人血白蛋白为原料，此前人血白蛋白供应十分紧张，而市场需求巨大，为抢占市场份额，企业不惜降低有效成分使原本生产一支疫苗稀释后生产两支，利润翻倍。涉及亿万人生命的医药生产企业，在巨大利益诱惑下放弃职业操守，选择偷工减料手段，直接造成劣质药品出厂。业内传言延申在送检样品上做手脚。显然，这一可怕现象绝非不慎出错，而是企业为单纯追求利润故意的人为现象。如此轻则造成延误治疗，使人致伤致残，重则危及患者生命。企业管理者敢于放肆地恶意生产伪劣药品，这不是对监管部门的嘲讽吗？

狂犬疫苗效期短，效价测定时间较长，效价和热稳定检定结果可补交至中检所，意味产品可边申请边销售。医药界存在灰色地带，有企业送检小样与产品大相径庭，产品不合格，但小样是合格的。当我们医药监管制度存在严重漏洞，让危及人生命安全的企业形成明显潜规则，这不是太可怕了吗？《药品管理法》规定，企业提供虚假资料或样品，除吊销生产经营许可证，并处万元以上3万元以下罚款。这样处罚力度根本不能对企业形成震慑，显然，法律已从源头纵容医疗领域危害人命的犯罪。据称此案发生后，企业正对相关部门进行游说、公关，希望不吊销产品许可证，以罚款取代。所谓“公关”就是行贿，国家药监局公布不合格疫苗四月后迟迟没有调查结果，显然，应证了外界传言，有人接受了“公关”，意在“不了了之”。这不能不说是我国医疗监管上的“不治之症”。

有舆论称，江苏延申疫苗造假致全国超100万人受害，境外媒体报道称“江苏延申大量问题疫苗流向市场，受害者最少超100万人”。延申网站公告称境外媒体报道无事实依据。针对社会各界质疑，卫生部专家表示，我国上市疫苗总体上是安全的。原延申员工报料，延申制造假狂犬疫苗时间、数量远远超过被通报数，故意制假已持续多年，估计有近百万支，有关部门存在隐瞒事实。常州药监局有人驻厂，疫苗生产需要送检、市场抽验，但实际质量状况并不透明。为什么企业、官方话语与民间版本内容相差那么大？为什么事情的结果总是证明官方在隐瞒真相？看起来扑朔迷离的问题疫苗事件，国人心中却早已心知肚明。那么，官方做法是否有掩耳盗铃之嫌？

江苏延申获得甲型H1N1流感疫苗企业资质，正是问题狂犬疫苗出现前后。2009年，延申拿到630万份甲流疫苗订单，2009年10月，首批160万人份送往江苏、安徽。很多人把对问题狂犬疫苗担忧转移到甲流疫苗上，一个案例佐证了人们的担心。江苏省盐城市文峰中学高三女生费晶铭去年11月17日注射甲流疫苗，5日后发热，12月初盐城一院诊断为急性再生障碍性贫血，3月8日，费晶铭逝去。当地疾控中心和卫生局代表解释甲流疫苗不会导致再生障碍性贫血，地方行政管理部门和专家只剩下欺世盗名谎言，谁还会相信？据《预防接种异常反应诊断书》显示费晶铭注射甲型H1N1流感疫苗为：江苏延申生物科技股份限公司，批号200909L13。当一个花样年华的生命逝去，不该有人为此承担罪责吗？

随着社会、经济发展，我们的政府在工商管理局之后派生出许多监管部门，安全监督局、食品卫生监督局、质量监督局等。他们都享有法律赋予的执法权；他们高喊公平执法口号，强调严厉打击。然而，完备的监管制度形同虚设，包括假药在内的伪劣产品频频出现。人们困惑？为什么就管不住，禁不了呢？事实上，真正对社会危害最大的绝不是假药之类伪劣产品，而是那些负有监管之责却使得害命毒药顺利出厂腐败官员，各种漏洞累积成令人痛心的灾难性后果发生。显然，清除并严惩监管部门官员队伍中一批伪劣产品，才是治本之策！